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NAMSA
我们的历史

在betvlctor伟德中文网站客户和推进全球病人保健方面有着丰富的历史

1967

成立

1000

(1000 +)同事

12

全球位置

In 1967, 托莱多的一家玻璃制造商, 俄亥俄州找到了一家临床实验室,测试用于制药容器测试的高分子材料. 临床实验室通过了这项工作. 西奥多·戈尔斯基(西奥多Gorski)是一位科学家兼企业家,他认识到这个机会并接受了这个项目. 按照美国药典中概述的方法, 他成功地执行了要求的测试,并很快完成了测试, Dr. Gorski成立了科学协会, 合同研究组织(CRO)专注于医疗设备和材料测试.

NAMSA创始人,博士. 西奥多Gorski

将近十年后,美国国会批准了 U.S. 食品及药物管理局 规管医疗仪器. 到那个时候, 北美科学协会(NAmSA)已经开发了一个测试矩阵,以确保医疗设备和材料的生物安全性, 后来被纳入《betvlctor韦德网站首页》, TC194是今天ISO 10993要求的一部分.

在过去的几年里, 而监管也在不断演变,变得更加复杂, NAMSA在制定国内和国际医疗设备测试标准方面发挥了重要作用, 和体外诊断(试管)产品. 除医疗设备实验室测试外, NAMSA的betvlctor伟德中文网站已经发展到包括监管, 报销及质量咨询, 以及临床研究解决方案. 这些新增项目帮助NAMSA成为业界唯一一个100%专注于医疗器械的合同研究(CRO)机构, 战略解决方案贯穿于整个发展的连续体,使赞助商能够快速地商业化努力, 同时实现时间和成本效率, 在世界上所有的主要市场.

我们的历史

1960s

1967

Dr. 科学家兼企业家西奥多·戈尔斯基(西奥多Gorski)创立了科学协会(Science Associates). 该公司成立的目的是测试用于医疗设备和制药容器的材料.

1968

开发了Sportol®生物指标, 这是众多无菌保证系列产品中的第一款.

1970s

1971

“科学协会”的成立名称改为“北美科学协会”, LLC’ (NAMSA); the company moved to its current corporate headquarters in Northwood, 俄亥俄州.

1976

《betvlctor伟德中文网站》的医疗器械修正案为美国政府提供了权威.S. 食品及药物管理局要求医疗设备在医院和诊所使用前必须证明安全性和有效性.

1977

NAMSA扩展到加州尔湾,允许当日发布测试.

1980s

1986

主要依据NAMSA的生物相容性矩阵, 这三方面的指导是由美国的一位专家提出的.S. 食品及药物管理局 official at a NAMSA-led seminar; this document formed the basis for ISO 10993-1.

1990s

1991

乔治亚州肯尼索的麦克米兰研究公司被收购.

1995

生物技术公司在切斯罗讷河被收购, 法国将扩大NAMSA在欧洲的存在以及医疗设备实验室和咨询betvlctor伟德中文网站.

 

2000s

2001

NAMSA开发并销售其RSI系列快速读出无菌指标.

2002

完成了第14阶段的施工,在诺斯伍德的扩建计划占地5000平方英尺, 俄亥俄州将包括新的, 专门的房间, 毒理学实验室和行政楼.

2004

NAMSA医疗器械咨询业务介绍, 允许客户更早地参与产品开发过程.

2005

获得了Ceetox,提供了体外培养的赞助商 毒理学筛查工具减少, 在整个医疗设备测试中完善和取代体内模型的使用.

2006

诺斯伍德第二阶段扩建计划的完成, 俄亥俄州, 包括一个10,000平方英尺的外科中心和15,除了毒理学设施外还有三千平方英尺.

2010s

2010

Alquest收购, 专业从事监管咨询的领先CRO, 临床研究和质量支持.

2012

Integra集团被收购,以提供进一步的临床前, 临床, 监管和研究能力.

2013

诺斯伍德扩建工程的第三阶段和最后阶段已经完成, 俄亥俄州——这是多年来NAMSA所有设施的第十次扩建.

2014

Medvance, 有限公司, 位于英国, 是为了扩大整个欧洲的临床和咨询能力.

2018

NAMSA的ISO 10993-18 (DIN ISO/IEC 17025:2018认可)分析测试实验室在奥伯恩堡的介绍, 德国进行彻底提取, 红外光谱, 气相, LC-MS和ICP-MSbetvlctor伟德中文网站遍及欧盟.

2019

获取报销策略, 有限责任公司在报销领域提供扩展betvlctor伟德中文网站, 国际医疗器械行业的卫生经济学与市场准入.

2020s

2020

法国 Archimed 获得NAMSA的多数股权.

2021

NAMSA收购了总部位于纽约的Syntactx, 领先的临床研究机构,加强电子数据采集(EDC), 成像核心实验室, 安全和医生咨询解决方案.

NAMSA收购了美国临床前betvlctor伟德中文网站(APS),为赞助商提供更广泛的实验室模型和分析工具, 包括创新的手术器械和几个最先进的导管实验室, 成像能力和手术设备.

NAMSA收购了总部位于费城的临床研究组织Clinlogix,以加强临床治疗专业知识,并在亚太地区设立四个新地点,扩大全球足迹, EU, 北美洲和南美洲.