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核心测试区域
测试子范畴
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化学/物理表征-信息

测试/系列ID: BA002
生物相容性
基因毒性
基因毒性 – Mouse Lymphoma Assay.

测试/系列ID: V0573
生物相容性
系统性毒性
致癌性研究

测试/系列ID: FP-SS
生物相容性
基因毒性
基因毒性-细菌逆转突变研究.

测试/系列ID: V0023
生物相容性
系统性毒性
植入后的亚急性-亚慢性全身毒性研究

测试/系列ID:好东西
生物相容性
系统性毒性
植入后的亚急性-亚慢性全身毒性研究.

测试/系列ID:好东西
生物相容性
植入
ISO Muscle 植入 Study.

测试/系列ID: TI250
生物相容性
热原质
ISO 热原质 Study – Material Mediated

测试/系列ID: TU010
生物相容性
基因毒性
遗传毒性-染色体畸变/哺乳动物细胞-日本MHLW

测试/系列ID: V0837
生物相容性
基因毒性
基因毒性-细菌逆转突变研究-日本MHLW

测试/系列ID: V0836
生物相容性
细胞毒性
细胞毒性研究-菌落试验-日本MHLW

测试/系列ID: V0035
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Chemical Characterization
ISO-10993-18 Chemical Characterization

测试/系列ID: C0839
生物相容性
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生物风险评估/安全评估计划

测试/系列ID: BA001
生物相容性
热原质
ISO 热原质 Study – Material Mediated.

测试/系列ID: TU010
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
识别
Gram Stain 和 Colony Morphology

测试/系列ID: MG003
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International Pharmacopeia
USP/NF专著测试-电位滴定法

测试/系列ID: C0847
生物相容性
系统性毒性
ADA 口服毒性研究

测试/系列ID: TA049
生物相容性
安全测试
CFR General Safety Study

测试/系列ID: TU053
生物相容性
刺激
口腔黏膜刺激研究-手术方法

测试/系列ID: TA052
生物相容性
刺激
Intravitreal Injection Study

测试/系列ID: TA042
生物相容性
International Pharmacopeia
JP 系统性毒性 Study

测试/系列ID: TJ222
生物相容性
植入
USP Muscle 植入 Study

测试/系列ID: TU014
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
微生物污染水平
微生物污染水平 Recovery 验证 – Repetitive

测试/系列ID: MG063
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
抗菌测试
抑制区

测试/系列ID: MG080
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
Environmental Monitoring
活生物体的环境监测

Test/Series ID: MG092
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
Environmental Monitoring
Filter Effectiveness Study (HIMA)

测试/系列ID: MG098
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
抗菌测试
AATCC Test Method 30, Part III

Test/Series ID: MG100
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
微生物污染水平
微生物污染水平 Recovery 验证 – Inoculative

测试/系列ID: MG121
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
抗菌测试
AATCC Test Method 100

测试/系列ID: MG102
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
识别
利用自动化生化系统鉴定真菌

测试/系列ID: MG048
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
抗菌测试
Kirby-Bauer Susceptibility Test

Test/Series ID: MG109
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
验证
不育剂组

测试/系列ID: MG035
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
抗菌测试
Preservative Effectiveness Test USP

测试/系列ID: MG018
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
微生物污染水平
Microbiological Examination of Nonsterile Products; USP 61 Microbial Enumeration Test, 和 USP 62 Test For Specified Microorganisms

测试/系列ID: MG017
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
很多版本
Sterilization – EO Conventional Chamber

测试/系列ID: MG014
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
不育
Bacteriostasis / Fungistasis

Test/Series ID: MG011
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
组织
Alkaline Phosphatase Activity

测试/系列ID: V0771
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
不育
不育-Inoculated Product

Test/Series ID: MS009
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
抗菌测试
AATCC测试方法147

Test/Series ID: MG103
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
抗菌测试
AATCC Test Method 174 Part I

测试/系列ID: MG104
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
抗菌测试
AATCC Test Method 174, Part II

Test/Series ID: MG105
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
验证
USP增长促进

Test/Series ID: MG044
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
热原质
USP (LAL)测试-动力学浊度法(Pos，阴性，抑制)

测试/系列ID: V0707
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
热原质
USP (LAL) Testing – Gel – Clot Method

测试/系列ID: V0184
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
热原质
USP (LAL)鲎试剂检测，动力学显色

测试/系列ID: V0027
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
组织
In Vivo Osteoinduction Assay

测试/系列ID: T0766
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
组织
骨形态发生蛋白2 (BMP-2) -体外成骨诱导试验

测试/系列ID: V0811
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
不育
不育-in situ-Product

测试/系列ID: MS015
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
不育
不育 Positive Investigation Report

测试/系列ID: MS007
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
不育
不育-Direct Transfer Method

测试/系列ID: MS005
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
抗菌测试
AATCC Test Method 174, Part III

Test/Series ID: MG106
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
抗菌测试
Antimicrobial Evaluation Pink Stain Test

测试/系列ID: MG116
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
抗菌测试
USP <1227>

测试/系列ID: MG117
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
抗菌测试
USP <55> Total Viable Spore Count

测试/系列ID: MG118
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
抗菌测试
ASTM E2149

测试/系列ID: MG120
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
识别
DNA Microbial ID with MicroSEQ

测试/系列ID: MG846
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
不育
不育 – Membrane Filtration

测试/系列ID: MS004
包装测试
包测试
ICH Stability Aging Chambers

测试/系列ID: C0721
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Chemical Characterization
超高效液相色谱/质谱(UPLC/MS)

测试/系列ID: C0739
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Chemical Characterization
顶空气相色谱-质谱联用测定可提取挥发性有机化合物

Test/Series ID: C0740
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Chemical Characterization
离子色谱法测定醋酸盐残留量

测试/系列ID: C0746
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Chemical Characterization
电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)，全扫描

测试/系列ID: C0749
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Physicochemical Testing
Rotational Viscosity Determination

测试/系列ID: C0754
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International Pharmacopeia
USP半胱氨酸盐酸盐-测定和干燥损失

测试/系列ID: C0756
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Physicochemical Testing
比重 of Liquids

Test/Series ID: C0757
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International Pharmacopeia
空白玻璃器皿分析。半挥发性有机残留物的分析。气相色谱法

测试/系列ID: C0704
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International Pharmacopeia
USP <661>, Containers – Plastics, Polypropylene Container, Complete

测试/系列ID: C0701
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化学残留物
USP <671>, Containers, Light Transmission

测试/系列ID: C0700
包装测试
包测试
医用包装的外观检查以确定其完整性

测试/系列ID: C0275
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External St和ards Testing
External St和ards Testing

测试/系列ID: C0559
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Chemical Characterization
Preliminary Extraction Test – 日本ese MHLW

Test/Series ID: C0563
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Chemical Characterization
夸张萃取法-日本MHLW

测试/系列ID: C0564
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Chemical Characterization
气相色谱-质谱联用测定可提取半挥发性有机化合物

Test/Series ID: C0592
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Chemical Characterization
详尽的提取

测试/系列ID: C0606
生物相容性
植入
ISO眼科植入物。人工晶体:水解稳定性试验

测试/系列ID: C0613
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化学残留物
化学残留物 by Gravimetric Analysis

测试/系列ID: C0696
包装测试
包测试
包装密封染料渗透玻璃瓶

测试/系列ID: C0765
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Chemical Characterization
电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)全扫描法测定可提取元素

测试/系列ID: C0812
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International Pharmacopeia
USP/NF专著测试-电位滴定法

测试/系列ID: C0847
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
验证
接种

测试/系列ID: L0011
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
Biological Indicator Performance Tests
Total Viable Spore Count

测试/系列ID: L0031
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
Biological Indicator Performance Tests
EO Survival/Kill Time Verification

测试/系列ID: L0034
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
Biological Indicator Performance Tests
Dry Heat Survival/Kill Time Verification

测试/系列ID: L0036
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
不育
蒸汽灭菌

测试/系列ID: MG002
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
识别
芽孢染色

测试/系列ID: MG004
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
微生物污染水平
微生物污染水平

测试/系列ID: MG005
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清洗的研究
在自动洗衣机/消毒器中进行循环

Test/Series ID: C0842
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清洗的研究
用于清洁研究的医疗器械提取

测试/系列ID: C0841
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清洗的研究
蛋白质分析，以支持清洁研究

测试/系列ID: C0814
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清洗的研究
血红蛋白分析，以支持清洁研究

测试/系列ID: C0815
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清洗的研究
碳水化合物分析，以支持清洁研究

测试/系列ID: C0816
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External St和ards Testing
21 cfr177.1520 polypropylene or polymethylpentene

测试/系列ID: C0822
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External St和ards Testing
21 cfr177.1520年聚乙烯

测试/系列ID: C0823
包装测试
包测试
Transportation Simulation Testing

测试/系列ID: C0834
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清洗的研究
医疗器械的污染和手动清洗

测试/系列ID: C0838
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清洗的研究
医疗设备的污染和自动清洗

测试/系列ID: C0840
QC/ 不育 Assurance - Microbiology
识别
微生物的鉴定-需氧菌/酵母菌

测试/系列ID: MG010
包装测试
包测试
Gurley Method Air Permeance Determination

测试/系列ID: C0273
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清洗的研究
用于医疗设备加工/再加工验证的自动洗涤/消毒循环

测试/系列ID: C0818
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Chemical Characterization
阴离子和阳离子的离子色谱分析

Test/Series ID: C0731
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Chemical Characterization
Digestion of Samples for ICP

测试/系列ID: C0748
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International Pharmacopeia
EP 3.2.9 和 USP Monograph Testing

测试/系列ID: C0126
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International Pharmacopeia
USP Glass Container Testing, Complete

测试/系列ID: C0127
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International Pharmacopeia
USP Polyethylene Container Testing, Complete

测试/系列ID: C0128
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International Pharmacopeia
USP聚乙烯对苯二甲酸酯瓶测试

测试/系列ID: C0129
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International Pharmacopeia
JP水浸橡胶封头试验

测试/系列ID: C0130
生物相容性
组织
Demineralized Bone PrepaSubjection

测试/系列ID: V0764
生物相容性
组织
骨诱导活性- C2C12细胞培养

测试/系列ID: V0772
生物相容性
组织
Protein Concentration Determ. – Bicinchoninic Acid (BCA) Kit

测试/系列ID: V0773
生物相容性
组织
Alkaline Phosphatase Activity Determ. -碱性磷酸酶测定试剂盒

测试/系列ID: V0774
生物相容性
系统性毒性
植入后慢性全身毒性研究

测试/系列ID:好东西
生物相容性
系统性毒性
全身毒性研究-反复静脉注射

测试/系列ID: TS200
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Absorption Capacity Testing for Chemistry

测试/系列ID: C-ABS
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Physicochemical Testing
pH值测定

测试/系列ID: C0008
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Physicochemical Testing
USP塑料(水溶液)物理化学测试，完整

测试/系列ID: C0019
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Physicochemical Testing
橡胶密封件的物理化学测试，完成

测试/系列ID: C0020
生物相容性
刺激
ISO Vaginal 刺激 Study

测试/系列ID: TI265
生物相容性
系统性毒性
USP 系统性毒性 Study – Extract

测试/系列ID: TU012
生物相容性
系统性毒性
FHSA Dermal Toxicity Study

测试/系列ID: TA003
生物相容性
安全测试
USP安全研究

测试/系列ID: TU011
生物相容性
敏化作用
最大敏化研究-日本MHLW

测试/系列ID: T0565
生物相容性
敏化作用
ISO Closed Patch 敏化作用 Study

Test/Series ID: TI260
生物相容性
敏化作用
ISO Maximization 敏化作用 Study

测试/系列ID: TI261
生物相容性
系统性毒性
USP Acute Toxicity Study

测试/系列ID: T0312
生物相容性
系统性毒性
系统性毒性 Study – 日本ese MHLW

测试/系列ID: T0567
生物相容性
系统性毒性
ISO Acute 系统性毒性 Study – Extract

测试/系列ID: T0625
生物相容性
系统性毒性
系统性毒性 Study – Solution

Test/Series ID: T0626
生物相容性
系统性毒性
FHSA 口服毒性研究

测试/系列ID: TA004
生物相容性
系统性毒性
口服毒性研究

测试/系列ID: TA056
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很多版本
Ethylene Glycol Analysis

测试/系列ID: C0021
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Chemical Characterization
红外分析

测试/系列ID: C0022
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International Pharmacopeia
JP Test Methods for Plastic Containers

测试/系列ID: C0104
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International Pharmacopeia
摩根大通专著测试

测试/系列ID: C0073
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Physicochemical Testing
Osmolarity/Osmolality Determination

测试/系列ID: C0075
包装测试
包测试
Burst 和 Creep Package Evaluation Tests

Test/Series ID: C0076
包装测试
包测试
Instron Testing of Materials

Test/Series ID: C0081
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International Pharmacopeia
EP专著测试

测试/系列ID: C0082
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ASTM测试
ASTM避孕套测试

测试/系列ID: C0084
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Physicochemical Testing
重复使用橡胶制品中的总可提取物

测试/系列ID: C0085
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International Pharmacopeia
USP/NF Monograph Testing

测试/系列ID: C0093
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USP水测试
USP纯净水测试-总有机碳

测试/系列ID: C0098
包装测试
包测试
Package Seal Dye Penetration

测试/系列ID: C0102
包装测试
包测试
真空泄漏测试

Test/Series ID: C0071
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USP水测试
USP无菌纯净水-化学分析

测试/系列ID: C0070
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包测试
颗粒分析

测试/系列ID: C0024
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Chemical Characterization
气相色谱法

Test/Series ID: C0025
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Chemical Characterization
高效液相色谱法(HPLC)

Test/Series ID: C0026
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External St和ards Testing
ASTM D2240 Durometer Hardness

测试/系列ID: C0032
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Physicochemical Testing
Ultraviolet/Visible Scan

测试/系列ID: C0033
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很多版本
Ethylene Oxide Analysis

测试/系列ID: C0038
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Physicochemical Testing
Melting Point Determination

Test/Series ID: C0055
包装测试
包测试
老化/热调节-项目时间表

测试/系列ID: C0068
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USP水测试
卡尔费休法测定水含量

测试/系列ID: C0062
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Physicochemical Testing
比重

测试/系列ID: C0061
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Physicochemical Testing
Refractive Index Determination

测试/系列ID: C0060
生物相容性
本文以
SC5b-9 Complement Activation Assay

测试/系列ID: V0639
生物相容性
基因毒性
遗传毒性-染色体畸变/哺乳动物细胞

测试/系列ID: V0002
生物相容性
基因毒性
基因毒性-细菌逆转突变研究

测试/系列ID: V0023
生物相容性
基因毒性
基因毒性 – Mouse Lymphoma Assay

测试/系列ID: V0573
生物相容性
本文以
Thrombo-resistance Study

测试/系列ID: TA039
生物相容性
本文以
C3a Complement Activation Assay

Test/Series ID: V0022
生物相容性
本文以
ASTM溶血

测试/系列ID: V0607
生物相容性
本文以
ASTM Partial Thromboplastin Time

测试/系列ID: V0610
生物相容性
基因毒性
遗传毒性，小鼠外周血微核研究

测试/系列ID: T0566
生物相容性
细胞毒性
细胞毒性研究- ISO直接接触法

测试/系列ID: V0705
生物相容性
International Pharmacopeia
EP发热源的研究

Test/Series ID: TE211
生物相容性
刺激
Intraocular 刺激 Study

测试/系列ID: TA044
生物相容性
细胞毒性
用MEM洗脱法进行细胞毒性研究

测试/系列ID: V0004
生物相容性
细胞毒性
琼脂糖覆盖法的细胞毒性研究

测试/系列ID: V0009
生物相容性
细胞毒性
用USP琼脂扩散法进行细胞毒性研究

测试/系列ID: V0010
生物相容性
细胞毒性
用USP洗脱法进行细胞毒性研究

测试/系列ID: V0011
生物相容性
细胞毒性
用ISO洗脱法进行细胞毒性研究

测试/系列ID: V0014
生物相容性
细胞毒性
用ISO琼脂糖覆盖法进行细胞毒性研究

测试/系列ID: V0015
生物相容性
组织病理学
组织病理学 – Multiple betvlctor伟德中文网站 Offered

测试/系列ID: TH315
生物相容性
植入
USP Iron Dextran Absorption Study

测试/系列ID: T0314
生物相容性
刺激
ISO Ocular 刺激 Study

测试/系列ID: TI252
生物相容性
刺激
ISO接触镜/溶液眼部刺激研究

测试/系列ID: TI254
生物相容性
刺激
ISO Penile 刺激 Study

测试/系列ID: TI258
生物相容性
刺激
ISO Skin 刺激 Study

测试/系列ID: TI262
生物相容性
刺激
USP Intracutaneous Study

测试/系列ID: TU013
生物相容性
刺激
In Vitro 刺激 Assay

测试/系列ID: V0813
生物相容性
International Pharmacopeia
MHLW 热原质 Study, Material Mediated

Test/Series ID: T0682
生物相容性
International Pharmacopeia
USP发热源的研究

测试/系列ID: TU010
生物相容性
刺激
ISO Intracutaneous Study

测试/系列ID: TI251
生物相容性
刺激
口腔黏膜刺激研究-衣领法

测试/系列ID: TA103
生物相容性
植入
Muscle 植入 Study, 日本ese MHLW

测试/系列ID: T0593
生物相容性
植入
ISO Subcutaneous 植入 Study

测试/系列ID: TI249
生物相容性
植入
ISO Muscle 植入 Study

测试/系列ID: TI250
生物相容性
International Pharmacopeia
摩根大通发热源的研究

测试/系列ID: TJ223
生物相容性
刺激
Intracutaneous Study – 日本ese MHLW

测试/系列ID: T0589
生物相容性
刺激
FHSA Skin 刺激 Study

测试/系列ID: TA001
生物相容性
刺激
FHSA Ocular 刺激 Study

测试/系列ID: TA002
生物相容性
刺激
Urinary Bladder 刺激 Study

测试/系列ID: TA054
生物相容性
细胞毒性
MTT 细胞毒性 Study

测试/系列ID: V0713

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