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医疗器械病理学评估:了解基础知识
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ASCA生物相容性测试认证:它的全部内容?
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NAMSA临床前研究:评估研究性心脏瓣膜技术的建议
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欧盟体外诊断法规(试管R):betvlctor韦德网站首页常见问题的澄清
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医疗索赔数据的经济摘要分析和替代用途
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生物统计学在简化临床前至临床路径中的关键作用
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医疗器械灭菌验证的替代试验方法:一个行业小组讨论
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SaMD产品开发:通过早期整合监管来应对挑战, 质量和临床数据策略
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成功临床研究数据库设计和数据管理的关键因素
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MDR临床评估报告:成功依从的关键要素和经验教训
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ISO 10993- 23:21 2021刺激性测试——制造商必须了解的内容
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如何成功地从试管D过渡到试管R:优先级和合规策略的路线图
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试管R实施:已进入欧洲市场的产品合规的第一步
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EUDAMED参与者注册模块:迈向更高的医疗器械和试管产品安全性和透明度的一步
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实现欧盟和U.S. 商业化成功:报销和监管策略之间的关键联系
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为临床前研究选择正确体内模型的策略
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指南
NAMSA指南:clia豁免的即时护理试验的临床试验设计
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报销机会与挑战:成功因素-由NAMSA和Kalms咨询公司赞助的Q&一个小组讨论
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确保您的上市后监控过程符合新的ISO 14971:2019指南和MDR/试管R要求
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在虚拟环境中启动临床研究的考虑
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引领COVID-19时代的临床试验:短期和长期战略评估
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通过尽早实施规管，取得医疗器械发展的成功, 报销和临床研究策略
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试管产品从EUA到510(k)许可的过渡:会发生什么
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试管临床试验:有效的选址技术-从选址和CRO角度分析
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欧盟MDR第2部分:如何通过临床管理达到临床证据要求 & 生物统计学
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药技展望:通过为医疗器械赞助商提供全连续CRObetvlctor伟德中文网站，推进全球患者医疗保健
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NAMSA指南:如何设计 & 开发EDC系统以优化试管临床试验管理
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NAMSA Start-Up 360:加速试管产品开发
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如何在COVID-19大流行期间管理临床研究数据
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欧盟MDR第1部分:当前的机遇 & 临床数据的挑战——NAMSA小组讨论
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应该做的事 & 早期试管产品开发的注意事项 & 风险缓解
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优化试管临床试验的电子数据采集(EDC)
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风险管理系统:影响ISO 14971, ISO/TR 24971 & 欧盟MDR更新
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生物统计学的价值:将一种新的医疗设备推向市场
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新的ISO 10993-18:20 2020 -制造商今天需要知道的10件事
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NAMSA的MRO®方法为Solvay Dental 360™提供510(k)通关betvlctor伟德中文网站，有效期12个月 & $7.5百万美元的发展储蓄
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基于风险的监测:一种认知的方法
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